에파사 경쟁에 도전하는 제넥신, 3조원 신성빈혈 시장 공략
한국 바이오 기업 제넥신이 GX-E4(에파사)로 신성빈혈 치료 시장에 도전하며 3조원 규모의 시장을 노립니다. 최근에는 식품의약품안전처로부터 투석 환자 대상으로 하는 임상3상 승인을 받아, 기존 비투석 환자를 대상으로 한 적응증에 더해 투석 환자를 포함한 모든 신성빈혈 치료 시장에서 경쟁력을 갖추고자 합니다. 제넥신은 유럽, 아시아 등 11개국 60개 기관에서 투석 빈혈 환자 429명을 대상으로 한 유효성과 안전성 평가를 진행할 예정입니다. 제넥신 대표는 "글로벌 시장에 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 전망했습니다.
1. "제넥신, GX-E4로 신성빈혈 시장 선도! 임상3상 통과의 의미
한국의 바이오 기업 제넥신이 GX-E4(에파사)를 활용하여 신성빈혈 시장에 도전하고 있습니다. 최근 식품의약품안전처로부터 투석 환자 대상으로 하는 임상3상 승인을 받아, 기존 비투석 환자를 대상으로 한 적응증에 더해 투석 환자를 포함한 모든 신성빈혈 치료 시장에서 경쟁력을 확보했습니다. 이는 제넥신이 글로벌 시장에서 선도적인 입지를 확보할 수 있는 중요한 발판입니다.
2. "GX-E4의 글로벌 도전, 11개국 60개 기관 참여 임상 예고
제넥신은 GX-E4(에파사)로 글로벌 신성빈혈 시장에 도전하며, 11개국 60개 기관에서의 임상 참여를 통해 투석 빈혈 환자 429명을 대상으로 한 유효성과 안전성 평가를 진행할 예정입니다. 이번 임상3상은 유럽, 아시아 등 11개국에 IND와 윤리위원회 승인신청을 완료하였으며, 2026년 12월31일에 임상을 완료할 계획입니다.
3. "에파사의 적응증 확장, 신성빈혈 시장을 선도하다
제넥신은 GX-E4(에파사)를 통한 비교임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하며, 신성빈혈 시장에서 적응증을 확장하고자 합니다. 허가를 받은 임상 3상에서는 비교 대상 약제로 네스프를 내세웠으며, 제넥신은 에파사를 통해 EPO 초기 시장 점유율 약 10%를 목표로 하고 있습니다.
4. "에파사의 본격적 시장진출, 2024년 인도네시아 출시 예고
에파사를 도입한 KG바이오는 2024년 초에 본격적인 시장진출을 예고하고 있습니다. KG바이오는 제넥신과 협력하여 비투석 시장에서의 경쟁력을 높이고, 글로벌 시장에서의 확장을 통해 높은 시장 잠재력을 기대하고 있습니다.
5. "제넥신의 비투석 및 투석환자 대상 새로운 치료 옵션
글로벌 시장을 대상으로 한 GX-E4(에파사)는 제넥신이 비투석 및 투석환자에게 제공하는 새로운 치료 옵션입니다. 신성빈혈 시장에서의 경쟁에서 뛰어난 효과를 보이며, 제넥신은 홍성준 대표의 말처럼 "글로벌 시장에 새로운 치료 옵션을 제공할 것"으로 기대되고 있습니다.
